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产品名称: 根管扩大器K锉31mm/06# 商品编号: 006-K3106
生产企业名称: マニー株式会社 产品标准: 国械备20150499
注册证有效期: 长期 医械类别: II
包装方式: 6支/板 医械类号: 6855
商品最小包装单位: 注册证号: 国械备20150499
是否需要医疗机构资质: 适用范围:

1567498344500.pngYZN-006-K3106_01.gifYZN-006-K3106_02.gif

说明书_Ⅰ类_【国械备20150499】_根管锉K(第6版)_page-0001.jpg(一)、适用范围和性能:

本产品通过上下提拉的往复动作来进行根管的扩大成形。

因为螺旋角度较大,在直线锉除动作中的切割效果比在扩展刮除动作中的切割效果更为优异。可以回转到90度。横截面到40#都是正方形,45#以上是三角形。其切割碎片薄,进行根尖方向的锉动,根管壁被制备得非常顺滑。

MANI是如何满足牙髓器械的苛刻要求的?意识到人们对牙髓治疗的先进性和准确性的需求不断增长,MANI把它先进的经营模式和精密的工程技术用于发展牙髓器械先进的MICRON新型技术。

MANI采用自行研制的“硬光纤不锈钢”(3Cr13Mo)作为原材料,使得MANI生产的根管扩大器具有很强的抗腐蚀性以及适宜的硬度。

根管扩大器在牙髓学上适合于取出牙根管里的填充胶和牙胶尖,并且在制备钙化的牙根管时也相当有效,尤其是使用尺寸为10的。

(二)、使用方法:

每件仪器都可以很容易的用单手取出。(你可以仅用单手滑动盒盖,取出任一件仪器)

刀刃锋利且表面光滑如镜。利用MANI 的独创方法,使刀刃毫无瑕疵且表面光滑如镜。

根管扩大器的直径大小可以通过手柄上的符合ISO规范的颜色代码来识别。

根管扩大器的尺寸大小可以根据柄上的凹槽很容易地识别出来。该手柄能承受反复高压消毒、干热灭菌、医用溶液而不发生褪色或变形。

(三)、注意:

1、 为防止感染,使用前请一定进行灭菌处理。确认灭菌后使用。

2、给患者使用前要确认是否有变形、伤痕、裂纹等,一旦发现马上丢弃。

3、 使用后请适当处理医疗废弃物。

4、 请不要将本制品用于牙科治疗以外的目的。仅限于牙科医生使用。

5、 参照制造商的安全指示要求,确认针柄插入到底而不是仅仅夹住一半。另外在就诊患者的口腔外,确认无划破、伤痕和回转振动,变形等事项,并调试成常规回转数后在使用。

6、 因易于造成破损、折损,请严格按最大允许回转数使用(800RPM)

7、 手动根管扩大器属可侧转角度床专用器械。

8、本产品刃部锋利,使用时注意不要穿刺手指。

9、使用后马上用医疗用的洗剂和刷子进行清洗,把附着的液体、生物组织等异物完全洗净。

10、用超声波洗净器清洗时,为避免损伤刃部,请放入能够固定的盒内后清洗。

11、注意不要把本产品长时间浸泡在EDTA溶液,次氯酸钠等腐蚀溶液中,会有腐蚀现象发生。

(四)、消毒灭菌

1、在使用前,参照下面的灭菌条件进行高压蒸汽灭菌

灭菌方法:

放入灭菌托盘或灭菌台等,进而,再装入到灭菌包装袋或灭菌铝箔袋中,在下述条件下进行高压蒸汽灭菌。

灭菌条件:、

条件(1)温度:121℃  时间:20分钟以上

条件(2)温度:126℃  时间:15分钟以上

2、包括干燥程序在内不要使用超过200℃以上的高压蒸汽灭菌器。

3、再次使用时,把附着物完全洗净后,进行灭菌处理。

4、使用医疗洗净剂时,要按照洗净剂厂家的要求进行操作,严格遵守洗净剂的说明书内容进行洗净。

 



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