产品名称: | KN95防护口罩 无菌型折叠式,50个/盒 | 商品编号: | 287-KZKN95 |
生产企业名称: | 湖南新金辐医疗科技有限公司 | 产品标准: | 湘械注准20202140161 |
注册证有效期: | 2020-10-5 | 医械类别: | II |
包装方式: | 1只 | 医械类号: | |
商品最小包装单位: | 只 | 注册证号: | 湘械注准20202140161 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
产品结构及组成
由普通无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。无菌供应。
产品性能
口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N;以2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力向口罩样品外侧面喷射,口罩内侧面不应出现渗透;在气体流量为85L/ min的情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合标示的要求;在气体流量为85L/ min的情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa (35mmH;O) ;口罩外表面沾水等级应不低于GB/T 4745-2012中3级的规定:口罩材料不应为易燃性材料,移离火焰后继续燃烧应不超过5s;产品应无菌。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
使用方法
打开小包装,取出本品,戴于面部,调整位置即可。
灭菌方式
环氧乙烷
注意事项、警示及提示说明
1、使用产品时注意其适用范围、使用方法及禁忌症
2、产品为一次性使用,禁止重复使用
3、使用前检查包装,如破损、潮湿等,请勿使用
4、使用后,请按国家有关规定处理使用后产品
5、使用之前请核对产品有效期
有效期
自生产之日起,有效期3年
运输贮存
运输工具应清洁卫生,隔离火源;贮存在相对湿度不大于80%,温度在0°C-30°C范围内,无腐蚀性气体、通风良好的清洁室内
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