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3M ESPE Clinpro™ White Varnish氟保护剂 漆 防龋脱敏 即可进食 蜜瓜味,12246L,0.5ml/支+1个毛刷,非独立包装
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国械注进20162171828
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3M ESPE
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蜜瓜味,12246L,0.5ml/支+1个毛刷,非独立包装
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产品名称: Clinpro™ White Varnish氟保护漆-1粒(每粒含0.50ml) 蜜瓜味 商品编号: 011-FBHQ12246L-F
生产企业名称: 3M ESPE Dental Products 产品标准: 国械注进20162171828
注册证有效期: 2025.07.30 医械类别: II
包装方式: 100粒/盒 医械类号: 6863
商品最小包装单位: 注册证号: 国械注进20162171828
是否需要医疗机构资质: 适用范围:

氟保护漆.jpg

(一)、概述:

产品是含氟、应用在牙釉质和牙本质上的涂层,治疗牙齿过敏症。它将弥漫并粘附在湿润牙齿上。它是改性树脂的酒精基溶液。因添加木糖醇,产品口感微甜。产品含3M ESPE独有的创新的磷酸三钙(TCP)成分。钙离子磷离子是唾液中自然存在的成分,有助于维护牙齿的健康。每个0.50 ml的产品含25 mg的氟化钠,等同于11.3 mg的氟离子。

(二)、适应症:

含氟的涂层,可用于:对牙齿敏感的治疗

(三)、性能结构及组成:

主要成分:松香季戊四醇酯甘油、正已烷、氟化钠、乙醇、食品级香料、硅。主要性能:可溶出氟离子,p H值应在5-10.5,对牙本质小管具有封闭性。

(四)、禁忌症:

溃疡性龈炎和口腔炎。

(五)、对病人的预防性信息:

为限制摄取,需要确定对患者的正确施用量。在使用了此产品后的24小时内停止其他处方型氟化物产品(如:凝胶,冲洗)。服用氟补充剂的儿童,在使用了此产品后的2-3天应停止服用氟补充剂。

(六)、危害信息:

固态产品是易燃性材料。一旦该产品粘结在牙齿上之后,它就不再是可燃性材料了。

(七)、使用方法:

一般应用说明:

1. 将被处理的牙面应至少通过刷牙清洁过。无须抛光膏抛光。

2. 开启产品单剂量包装,将整个单剂量包装的产品挤到包装盒中提供的向导卡上。

3.重要:因为产品在储存期间所有氟化钠的成分是分离的,使用时用刷子彻底调和。当混合时,保持材料均匀分布在向导卡的内圈中。

4. 一个或两个刷子的产品量足够用于整个象限(四分之一牙列)。对于更广泛的治疗,参考下面的应用建议中所建议的最大量。

5.向导卡圆圈的上半部分到横线范围内的产品用量显示的是最大量。

最大应用指导:

0.25ml剂量(将材料从内圈顶部涂抹到标示0.25ml的横线。)

* 治疗乳牙列的患者。

* 治疗需要牙表面部分覆盖的患者。

0.40ml剂量(将材料从内圈顶部涂抹到标示0.40ml的横线。)

* 治疗需要广泛牙表面覆盖的混合牙列的患者。

不要将此用量治疗乳牙列的患者。按以上指示操作。

0.50ml剂量(将材料从内圈顶部涂抹到标示0.50ml的横线。)

* 治疗需要广泛牙表面覆盖的恒牙列的患者。

不要将此用量治疗乳牙列的患者。按以上指示操作。

注:如果使用全部的0.50ml量,产品无需分配在应用向导卡上。可用混合垫或其他表面。

6. 由于唾液的存在,产品会分布在牙列上。为获取最佳效果,在涂布产品前将牙齿表面吸干以去除多余的唾液。避免产品在刷子上过早凝固,避免将涂布的刷子穿过唾液聚集处。

在处理区域均匀地涂布一薄层产品。对于较大的表面,以水平刷的方式涂布产品穿过多齿。

7.涂布后,指示患者闭合口腔以便产品凝固。不建议涂布后立即冲洗或抽吸。可在牙齿上看到一薄层。患者用舌头去摩擦处理过的区域能感觉到一薄层的存在。

8.产品整个治疗时间最少为4小时,整晚为最好。

9.在治疗期间,应告诉患者避免食用坚硬的和粘性食物,含酒精的产品(饮料,漱口水等),热饮,刷牙和使用牙线。

10.治疗后,患者可用刷子和牙线清除产品,或等着产品涂层自然挥发(24小时内)。

(八)、储存和有效期:

产品设计在室温下存储和使用。室温下的产品有效期是36个月。经常高于25°C/77°F或低于15°C/59°F的环境温度会减少产品有效期。产品失效期,请参加外包装。



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