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骼瑞 天然煅烧骨修复材料 CBB-G5-C/0.5g
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骼瑞
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CBB-G5-C/0.5g
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产品名称: 天然煅烧骨修复材料 CBB-G5-C/0.5g 商品编号: 276-GFCBB-G5-C0.5
生产企业名称: 陕西瑞盛生物科技有限公司 产品标准: 国械注准20173174049
注册证有效期: 2027.07.04 医械类别: III
包装方式: 医械类号: 6863
商品最小包装单位: 注册证号: 国械注准20173174049
是否需要医疗机构资质: 适用范围:

骼瑞-品牌说明.pngPBG-276-GF_01.pngPBG-276-GF_02.pngPBG-276-GF_03.pngPBG-276-GF_04.png

 0.5g

0.25g

产品性状

白色颗粒

产品成份

该产品是从牛骨中提纯的无机盐材料,主要成分为羟基磷灰石

产品性能

本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质接近,本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构,本品为相联通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合,本品长期保持体内,缓慢降解,本品Y射线灭菌,无菌包装,一次性使用

适用范围

本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术

使用说明

1.使用本产品时必须遵守无菌操作和药物治疗的基本原则

2.暴露缺损处后,完全清除肉芽组织。

3.植入前将本产品与病人血液或生理盐水溶液混合。

4.使用无菌器械(刮勺、刮匙或注射器)将本产品颗粒植入缺损处

5.可用无菌刮勺或其他适合的器械直接在部位上塑形

6.通常推荐使用膜类材料覆盖本产品颗粒

7.封闭伤口时,软组织应尽量将植入的本产品颗粒完全覆盖并缝合固定

8.如果初期不能完全闭合伤口,应采用进一步松弛软组织瓣(分离粘骨膜),或者用膜类材料将创口覆盖

禁忌症

伤口感染的患者不应使用本产品

注意事项

1.本产品只能由经培训的牙医和外科医生使用

2.有以下症状的病人在使用本产品时须格外小心:

(1)手术区有急性或者慢性感染(如骨髓炎)

(2)未得到控制的新陈代谢疾病,如糖尿病、软骨病、甲状腺疾病、严重肝肾功能障碍

(3)长期使用肾上腺皮质激素治疗

(4)自身免疫疾病

(5) 正在进行放射治疗

(6)严重的吸烟习惯

3.为了确保新骨的生成,应将本产品颗粒直接移植到血管分布良好的骨面上(必要时可在局部骨面打孔)

4.对于较大的缺损,可掺入自体松质骨或骨髓,以增强新骨的再生能力

5.经验显示,在植入本产品进行骨扩展的区域,最早6个月后进行负重,因此恰当的植入时间点取决于剩余骨量

不良反应

不能完全排除本产品的排斥反应

副作用

其它可能的副作用包括:手术部位的肿胀,软组织瓣坏死,出血,局部的炎症、骨缺失、感染或疼痛

储存运输

本产品在室温干燥处保存,运输,远离热源


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