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新华医疗/SHINVA 新华牌压力蒸汽灭菌标准生物测试包 1321,配1个生物指示剂
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注册证号:
鲁卫消证字(2014)第0001号
品  牌:
新华医疗/SHINVA
规  格:
1包,配1个生物指示剂
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产品名称: 新华牌压力蒸汽灭菌标准生物测试包 1包,配1个生物指示剂 商品编号: 061-MJCSBBP1321
生产企业名称: 山东新华医疗器械股份有限公司 产品标准: Q/0303SXH126
注册证有效期: 2021.05.16 医械类别: 非医疗器械
包装方式: 1包 医械类号:
商品最小包装单位: 注册证号: 鲁卫消证字(2014)第0001号
是否需要医疗机构资质: 适用范围:

新华医疗品牌说明.pngSFP-061-MJCSBBP1321_01.gifSFP-061-MJCSBBP1321_02.gif

1包

产品说明

本品适用于121℃,20min下排气式、132℃,3min 预真空压力蒸汽灭菌效果的生物监测。通过培养基颜色变化,反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活,从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果

使用方法

1、在测试包标签空白处,记录灭菌管理的必要事项(如:灭茵处理日期、操作人员等)

2 、使用时,将生物包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的位置。运行灭菌程序

3 、灭菌处理后,取出生物包,确认标签上的化学指示剂由黄色变成黑色后,将包中的生物指示剂取出,放置15分钟以上冷却至室温

4 、用夹子将冷却后的压力蒸汽灭菌生物指示剂内部的安瓿瓶夹破。使菌片接触培养基,确认菌片浸于培养基后及时培养

5 、请在56,58 ℃ 进行培养。另取一支同一批号未灭菌的压力蒸汽灭菌生物指示剂,在安瓿瓶夹破后,同时进行培养作为阳性对照

6 、确认灭菌效果后,请将标签取下粘帖在记录簿留存

结果判定

1.若恢复培养48h后,恢复培养基由紫红色变成黄色,表示灭菌不合格

2.若恢复培养48 小时以后,恢复培养基的颜色保持紫红色不变,则可判断灭菌合格

3.以上两种结果只有在对照管(培养不超过24小时)为阳性其生物检测结果才算有效

注意事项

1使用本品前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用

2.储存于5℃-25℃ 和干澡环境(相对湿度35%一60%)避光(包括太阳光,荧光灯以及紫外线消毒灯光)

3被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照实验的生物指示剂,请在灭菌后废弃


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