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柯帝夫/Creative 托马斯系列陶瓷自锁直丝弓托槽 7-7,3带钩,配8根丝
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浙械注准20162630107浙械注准20162170107浙械注准20192170464
品  牌:
柯帝夫/Creative
规  格:
7-7,3带钩,配8根丝
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产品名称: 托马斯系列陶瓷自锁直丝弓托槽 7-7,3带钩,配8根丝 商品编号: 108-TC1ZSC7-P
生产企业名称: 金华市创新医疗器械科技有限公司 产品标准: 浙械注准20162630107浙械注准20162170107浙械注准20192170464
注册证有效期: 2021.02.25 医械类别: II
包装方式: 28颗/付 医械类号: 6863
商品最小包装单位: 注册证号: 浙械注准20162630107浙械注准20162170107浙械注准20192170464
是否需要医疗机构资质: 适用范围: 供人体牙齿正畸用。

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(一)、操作方法

1.本产品仅供专业牙科医师使用

2.使用前先完成清洁牙面、粘贴托槽等前期工作,并对本产品进行消毒处理

3.选择符合患者正常牙弓形态的牙弓丝,并用钳子剪去多余的末端

4.将本产品放入托槽中正确就位,末端根据需要进行回弯处理

5.用结扎丝或橡皮圈将本产品固定在托槽中,本产品将提供持久的恢复到其初始弓形的回复矫治力,并对牙齿移动

(二)、注意事项

1.使用本产品前进行消毒处理,常规清洗或以酒精擦拭,清洁后无任何颜色及形状变化不影响矫正效果

2.使用本产品勿食用较硬的食品,防止不锈钢正畸丝变形

3.本产品仅能一次性使用,不可重复使用

(三)、贮 存

无腐蚀性气体、通风的环境中保存

(四)、产品性能

弹性:超弹型牙齿矫形丝在10C以上应有良好的弹性。

形状记忆型牙齿矫形丝在37°C土2C应有良好的弹性。

形状记忆性能:形状记忆型牙齿矫形丝在37°C土2C应有良好的形状记忆性能。

机械性能: 

 1、牙齿矫形丝的弯曲力

挠度(mm)   3mm处   2mm处   1mm处   0.5mm处

力(N)      ≥0.5    ≥0.4    ≥0.4   ≥0.15

2、镍钛合金牙齿矫形丝不重复弯曲的永久挠曲变形不大于0.5mm。

奥氏体转变结束温度:

超弹型镍钛合金牙齿矫形丝的奥氏体转变结束温度不大于20°C。

形状记忆型镍钛合金牙齿矫形丝的奧氏体转变结束温度为25- 50C。

生物性能:Ames试验应为阴性。

细胞毒性试验应无细胞毒性。

致敏试验应无致敏反应。

口腔粘膜刺激实验应无粘膜刺激。

产品主要结构:拱形结构

(五)、注意事项

1、本品中含有镍,对镍过敏者慎用。

2、产品若接触病人伤口、血液、破损黏膜,使用前须进行灭菌处理,可在2%的戊二醛溶液中浸泡10小时灭菌或压力蒸汽灭菌,无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净:产品若接触病人完整黏膜,使用前须进行消毒,可在2%戊二醛溶液中浸泡20分钟后用生理盐水反复冲洗干净,以达到《医疗机构消毒技术规范》的要求。

3、本产品在制造过程中已保证了其超弹性或形状记忆特性的最佳效果,使用过程中除端部回弯处理之外,切勿对其余部分进行300"C以上温度加热,以免损伤性能。

4、本产品为一次性使用产品,切勿多次使用。

(六)、贮存条件

1、请在常温、于燥环境中保存。


松佰商城承诺

 

商城内所有商品均由松佰商城统一销售发货开具发票以及提供售后服务。其中效期商品保证至少在6个月以上(特价商品除外)。请您放心购买!


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无忧退换货

 

一、退换货政策

 

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1. 退换货的商品需在退换货时间内,并且包装未破损,不影响二次销售

2. 维修类产品需将保修卡,包装盒一同寄回

3. 清仓特价产品,一经售出,不予以退换货

4. 石膏类产品,一经售出,不予以退换货

5. 如果退货产品已开发票,需要将发票一同寄回,否则不予以退货

6. 提交退换货维修申请后,需在48小时内寄出,如有特殊情况,可联系客服协商

 

二、如何申请退换货?

 

1. 请保留好出库单及发票,保证商品包装完好,不影响二次销售。

 

2. 请联系客服,在订单中心提交退换货申请,并将需退换的商品快递至松佰商城。联系方式:

a) 0731-85222832(工作日周一至周五8:30~17:00)

b) 18711002832/13687382832(6*24小时)

 

3. 换货时,同商品可直接更换,非同款商品则需您退款重拍,支付费用会由原路退还给您。

 

   4. .退货后,支付费用会原路退还。退、换货往返快递费用由松佰商城承担。

 

三、邮费说明

1. 15天内,出现任何质量问题,由松佰商城承担运费

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3. 非质量问题产生退换货,由客户承担运费

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