（一）、描述：：

1、OptraGate 是用于临床使用的一个辅助工具，使用时可以进入操作区域。2、在牙科治疗中将嘴唇和脸颊向后拉，增加临床医生的可见性和操作性。

3、此产品在各个方向都具有柔韧性和弹性，以帮助撑开患者嘴的同时确保患者感觉舒适。

4、OptraGate 有三种规格：Regular, Small 和 Junior（用于 5-10 岁儿童的）。

5、改良后的“Extrasoft”开口器舒适且温和，能降低口内压力。

（二）、组成成分：

1、热塑性弹性体（SEBS）和聚丙烯

2、开口器不含乳胶。

（三）、适应症：

适用于牙科诊断、预防及治疗程序（尤其是修复程序，窝洞预备、专业牙齿清洁、诊断程序，测量和根管设计、牙齿美白，印模制作），帮助患者撑开口腔，为治疗和拍摄提供方便。

（四）、禁忌症：

1、OptraGate 禁止使用于手术和植入程序。

2、OptraGate 禁止使用于已知对产品任何成分过敏的患者。

（五）、使用方法：

开口器的弹性材料通过两个环进行拉伸。较厚的环位于颊龈折叠区，而较薄的环具有两个侧翼，且保留在口腔外。这样两个环之间的弹性成分就能够包裹患者的嘴唇，由于环的回复力而产生回缩。

1. 选择合适规格的 OptraGate。规格 (R 表示 regular，S 表示small，J 表示 junior) 打印在包装及左侧侧翼上。

注意：建议使用前将OptraGate用水弄湿，这样可以方便插入。

2. 插入 OptraGate 的最佳位置是：患者卧位时在 12 点位置，或者患者坐位时在 8 点位置 ( 或者临床医生为左撇时在 4 点位置 )。

3. 为方便放置，侧翼朝下，操作者应抓在内外环之间。应用拇指和食指轻轻捏住内环。

4. 然后把轻度变形的内环插入一侧颊侧走廊，以便弹性成分包裹嘴角，外环仍然位于口外。

5. 把 OptraGate 插入一侧口腔后，轻轻弯曲 OptraGate 并以同样方式插入另一侧口腔。

6. 然后，将内环放在上下嘴唇后面，这样 OptraGate 就进入最终的稳定位置。如果患者的嘴放轻松，内环可以较容易地插入。

如果个别病人在口腔完全闭合时，内环在颊龈折叠区有脱落倾向时，通常只需把内环放置在较深位置即可解决该问题。有时，选择另外一种规格也可解决该问题。牢固定位的 OptraGate 可以改善操作区域的整体视野和可操作性。下颚侧向运动和口腔打开至不同角度也可以为治疗区域提供附加空间和进入途径。甚至患者使用OptraGate 时也可以进行咬合检查。

7. 取出 OptraGate 时，用纸巾捏住外环下部，轻轻提起，使内环在下颊龈折叠区放松。然后，内环可轻松从上颊龈折叠区取下，并用纸巾进行卫生处理。

（六）、注意事项：

1、OptraGate 为非无菌产品，不适合用于口腔手术或植入程序。

2、OptraGate 为一次性产品。

3、该产品不可消毒或灭菌。产品不适合灭菌。消毒剂可能对材料产生不利影响，导致患者产生不良反应。

4、用于牙齿美白程序时，应小心勿使漂白材料掉于 OptraGate和口腔软组织间，避免对皮肤和粘膜产生刺激。

（七）、贮存：

1、请放在儿童够不到的地方。

2、仅限牙科使用。

（八）、有效期：42 个月