产品名称: | Pentamix™Lite 印模材混配机(聚醚) | 商品编号: | 011-JMHPJ77901 |
生产企业名称: | 3M Deutschland GmbH | 产品标准: | 非医疗器械 |
注册证有效期: | 医械类别: | ||
包装方式: | 台 | 医械类号: | |
商品最小包装单位: | 台 | 注册证号: | 非医疗器械 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
70-2001-4190-3
【适用范围】
用于口腔印模材料的混合。
【操作说明】
1. 安全说明
注意!在插上电源和操作设备之前,请仔细阅读本操作说明!与所有技术装置一样,只有遵守操作说明中的标准安全规程和具体安全说明才能确保
本装置无故障运行和安全操作。
仅在使用3M ESPE系统部件时,3M Deutschland GmbH保证Pentamix系统的无故障运行。
1. 装置只能严格按照下面的说明使用。由于任何其他或不当使用本设备而导致的任何损坏,本公司不承担责任。
2. 如果设备从寒冷环境搬到温暖的环境,冷凝可能产生危险。直到达到环境温度后才能开始操作装置。
3. 操作设备前电源插头必须连接到一个适当接地的插座。如果使用延长电线,确保它也提供了一条地线。
4. 安放设备,使电源插头任何时候都可以连接电源。
5. 设备必须放置在一个防滑的、水平的表面,以确保稳定。
6. 更换活塞盘前请务必关闭设备并拔出电源插头。
7. 当更换活塞盘时,将新盘的光滑面朝向铝箔袋(盘具有扇形凹陷的另一面必须避开)。否则,可能损坏铝箔袋。
8. 为了避免触电,不要将任何物体插入本设备。
9. 按照操作说明中的指示,更换有缺陷的零部件时只使用真正的3M ESPE部件。任何因使用非3M ESPE部件而造成的损坏,本公司不承担任何责任。
10. 不管出于任何原因,如果设备的安全性可能受到了损害,那么该设备必须停止运行,并标示以便不会无意中再次由第三方操作使用。例如,如
果设备按照说明不能工作或出现明显损坏时,则安全性可能已受损害。
11. 设备应远离溶剂、易燃液体和强热源,因为它们可能会损坏塑料外壳。
12. 清洗时不要让任何清洁剂进入装置,因为它们可能会导致短路或危险的功能故障。
13. 只有经过适当培训、授权的技术人员才可以打开设备外壳和维修设备。
2. 产品描述
Pentamix™ Lite是用于Penta™印模材料预备的自动混合装置。为本装置专门设计了3M ESPE Penta印模材料并以特殊的铝箔袋包装。这是可以在Pentamix Lite设备中使用的唯一包装形式。每个Penta™铝箔袋用一个PentaMatic密封帽进行密封。密封帽的外部几何形状确保其在套筒上正确就位。当打开Pentamix设备时,一旦活塞产生足够的压力,则可通过一个特殊的内部设备自动打开铝箔袋。位于PentaMatic密封帽上的连接件有助于混合头的正确连接。套筒和PentaMatic密封帽共同作为在Pentamix设备中糊剂预备的稳定设备,并允许在更换产品时不需要对装置进行中间清洁且没有糊剂的损耗。除了用于Pentamix Lite的Penta™套筒和Penta™混合头-红色以外,操作Pentamix Lite设备时不要使用任何其它元件。由于集成的旋转装置和承载手柄,Pentamix Lite混合装置可以折叠成一个紧凑包用于简单的运送。
3. 技术参数
操作模式:
短暂操作 – 最大1.5分钟开,最小10分钟关。
套筒:适合与Penta铝箔袋一起使用
外形尺寸:60×130 mm,26.8×130 mm
外壳:外壳的所有部件均采用耐冲击塑料
电源:100-120 V /230 V(见铭牌)
频率:60 Hz/50 Hz(见铭牌)
输入功率:2.5 A/1.5 A
环境温度:18℃ / 64℉.....40℃ / 104℉
相对湿度:20%......80%
分类 危险等级Ⅰ级
外形尺寸 长395 mm×宽265 mm×高305 mm
重量 约6.7 kg
贮存与运输 -20℃至+60℃ / -4℉至140℉,最大相对湿度80%。
发射声压级 约65分贝(A)。
4. 安装
安装设备之前,确保电源供应与装置铭牌上所述的电源相对应。
为了使设备运行,电源插头必须连接到合适的接地插座。在使用延长线的情况下,确保接地线没有中断。
Pentamix Lite可以放在任何防滑平整表面。一旦电源线插入电源插座且电源开关已打开,设备即已做好操作准备。
Pentamix Lite混合装置可以永久停留在操作模式。待机模式下功耗极低(<1W)。
5. 操作
5.1 旋转设备到工作位置
只有当处于工作位置时,才能保证Pentamix Lite的安全和正确操作。当旋转装置时,小心手指卡住或受到挤压,以免造成可能的损伤。
► 用一只手慢慢从水平停止位向前倾斜Pentamix Lite混合设备的混合装置,直到听见其进入工作位置(图1)。
► 请勿将装置推至超出最后的位置,因为这可能会导致技术问题。
5.2 装入套筒
请按照以下顺序正确执行步骤。
► 准备一铝箔袋基质糊剂和一铝箔袋催化剂糊剂以及一个匹配用于Pentamix Lite的3M ESPE Penta 套筒。
► 将铝箔袋插入打开的套筒(图2)。
► 确保它们正确就位。
► 向下按套筒锁定杆(图3),直到听见咔哒一声就位。
5.3 插入套筒
► 用左手拿住套筒。
► 用右手顺时针旋转推进杆调节旋钮,直到其停止。推进杆现在处于最上方位置。
► 将套筒放入该设备。
► 逆时针旋转推进杆调节旋钮直到推进杆明显接触铝箔袋(图5)。
推进杆接触铝箔袋之前,设备无法启动。
► 开始混合前接上混合头(参见5.4部分)。
5.4 安装混合头。
使用前始终安装混合头!
配有PentaMatic密封帽的铝箔袋只能与3M ESPE Penta 混合头一起使用。
► 解除锁定(图6)。
► 首先,将混合头放在搅拌轴的前端(图7)。稍微转动将混合头对准铝箔袋对应的流出口(图8)。连接混合头并牢牢按下以保证混合头与流出口紧密就位(图9)。
► 按下锁定杆,直到听见咔哒一声就位(图10)。
5.5 启用一个新的套筒
► 按下套筒上绿色的“开始”按钮(图11)。
► 当启用一对新铝箔袋时,您必须等待15-25秒直到套筒内产生足够的压力;随后铝箔袋将自动打开。
一旦袋被打开,不同颜色两种糊剂中的一种有可能首先流出,产生不均匀的混合物。因此,观察两种糊剂的流动,丢弃任何不均匀的混合物,直至混合物呈现出均匀
的颜色后才可以使用糊剂(图12)。
► 混合后,将混合头留在套筒上作为封闭!
5.6 装载印模托盘和Penta合成橡胶注射器
► 按下套筒上绿色的“开始”按钮。
请注意:几秒钟之后混合头才会出现糊剂。
只有在按下“开始”按钮后,该设备才工作。一旦松开该按钮,糊剂便不再流出。当松开“开始”按钮后,Pentamix Lite设备通过收回推进杆自动解除箔袋上的压力,
其通过驱动电动机的声音指示。
► 倾斜托盘进行装载。从一端到另一端连续填满托盘底部,混合头的开口始终浸没在印模材料中(图13)。如果有必要,用调拌刀平整印模材料。
仅当该搅拌轴在混合器内顺利旋转时,才可使用混合头。如果混合过程中断超过30秒,该混合头内的材料会开始硬化,因此必须装配一个新的混合头(请参阅第5.4部分:“安装混合头”)。
如果操作混合器时其内含有固化的材料,密封帽的催化剂头可能损坏或可能脱落。
► 把Penta口内注射器(取下推进杆之后)后面的开口直接放在混合头上,并按下“开始”按钮(图14)。
注意:不是所有的Penta印模材料均可以用注射器注射。请参考各自产品的使用说明。
5.7 取出套筒
取出套筒时不要按“开始”按钮!
► 用右手逆时针旋转推进杆调节旋钮,直到它停止。推进杆现在处于最上方位置。
► 用左手从设备中取出套筒(图15)。
5.8 重新启动部分排空的套筒
► 长期贮存(尤其是硅橡胶)后,使用器械去除可能在铝箔袋流出口形成的任何栓塞。
► 可能需要在没有安装混合头之前检查糊剂的流动情况。
► 安装一个新的混合头并启动混合过程。
5.9 更换套筒
如果套筒即将用完,我们建议您备用一个套筒,这样您就能迅速更换用完的套筒。该套筒应按照5.5“启用一个新的套筒”所述进行准备。
不要忘记移动推进杆使之与铝箔袋相接触!
混合头的使用寿命:参见第5.6部分。
5.10 部分使用套筒的存储
► 已启用并且部分清空的铝箔袋只能存储在套筒中并与充满的混合头连接。
► 水平存储部分使用铝箔袋的套筒或混合头朝下(图16)。如果储存不当,印模材料可能会倒流,这将延长重新启动时间或导致基质和催化剂糊剂混合。
► 当装置中存在部分使用过的套筒并处于停止位置时,推进杆圆盘将铝箔袋固定在套筒中。停止设备之前没有必要卸下套筒。
5.11 剂量显示窗
剂量显示窗显示铝箔袋中剩余多少材料(图17)。
当铝箔袋完全清空时,剂量显示窗的红色标记消失,本设备自动关闭。
5.12 停止设备
当暂时不需要操作时,Pentamix Lite设备可以很容易地折叠进紧凑的停止位置。
当旋转装置时,小心手指卡住或受到挤压,以免造成可能的损伤。
► 倾斜含有套筒设备的混合装置之前,始终确保推进杆盘位于套筒中并且已使用的混合头仍然位于原位。否则该套筒可能从设备上掉下来并损坏。
► 用一只手慢慢将Pentamix Lite混合设备的混合装置从工作位置向后倾斜,直到听到其卡入停止位置(图18)。
► 请勿将本机推至超出最后的位置,因为这可能会导致技术问题。
5.13 搬运设备
当处于停止位置时,Pentamix Lite设备可以很容易地运输和存储。
当运输设备时,小心手指卡住或受到挤压,以免造成可能的损伤。
► 运输前移动设备进入停止位置;参见第5.12部分。
► 关闭Pentamix Lite设备上的电源开关,从设备上移除电源线。
► 用一只手(图20)从侧面抓住设备并使用外壳上的手提把手搬运(图19)。
5.14 耗材的处置
清理使用过的混合头和空的铝箔袋。
一定要遵守当地废物处置法规。
5.15 回收旧电器和电子设备进行处置
1. 收集
按照特定国家的相关规定,电气和电子设备用户需要将旧设备与其他废物分开收集。旧电器和电子产品不得与未分类的生活垃圾一起处置。作为保护环境资源
的一种重要方法,单独收集是进行回收和再加工的前提条件。
2. 回收和收集系统
当您的Pentamix Lite无法继续使用时,请不要将其与生活垃圾一起处置。3M Deutschland GmbH设立了专门的处置设施用于设备处理。有关具体国家的程序详
信息可以从相关的3M分公司获得。
3. 符号的含义
欧盟指令禁止标有这些符号的电气或电子设备与生活垃圾一起处置。
6. 维护和保养
6.1 更换推进杆盘
如果损坏,推进杆圆盘必须更换。为确保安全运行,只有原厂部件可作为替代品。
► 关闭设备并断开电源插头。使用六角扳手卸下推进杆盘中心的螺钉。取出盘并拧入一颗新的螺丝(图21)。
当更换推进杆盘时请确保就位正确对齐(参见图21),以防止损坏铝箔袋。
6.2 保养
用软布擦拭清洁所有部件,如有必要,可使用温和的清洁剂(如洗碗清洁剂)。任何情况下均不能使用溶剂或摩擦清洗剂,因为它们会损坏塑料部件!
- 清洁剂不得进入装置!
为了消毒所有部件,在毛巾上喷消毒剂并用来消毒装置。不要在设备上直接喷洒消毒剂。
- 消毒剂不得进入装置内!
- 用柔软无绒毛的布擦干装置上残留的消毒剂,因为它们会损坏塑料部件。
如果有必要,可咨询消毒剂的生产商经常使用是否会损坏塑料表面。
6.3 维护和维修
设备内没有部件需要由用户维修或修理。3M Deutschland GmbH将承担设备安全性、可靠性和正常功能的责任,前提是:
- 任何修改或修理只能由3M Deutschland GmbH授权的人员进行;
- 房间里的电器装置符合所有监管要求;
- 设备按照操作说明进行操作。
取决于材料和使用频率,塑料套筒会发生磨损,因此不在本设备的保修范围内。应定期检查套筒磨损的迹象(例如,裂缝),并最迟于初次使用
2年后使用新的用于Pentamix Lite的Penta 套筒更换。使用磨损或有缺陷的套筒,可能对混合物的均匀性产生不利影响,降低印模的质量。
7. 客户信息
未授权任何人提供任何与本说明书不同的信息。
7.1 质量保证
3M Deutschland GmbH保证该产品在材料和制造方面不存在缺陷。3M Deutschland GmbH对产品适销性或对特定目的适用性不做其他任何担保,包括任
何暗示性担保。用户要负责确定产品是否适合自己使用。若该产品在保质期内出现缺陷,您唯一的补救措施以及3M Deutschland GmbH唯一承担的责任
是对3M Deutschland GmbH产品进行维修或换货。
7.2 有限责任
除法律限定之外,3M Deutschland GmbH对于由产品引起的任何损失或损坏将不会承担任何责任,无论这些损失或损坏是直接的、间接的、特殊的、意外
的或相应产生的,也无论其原因,包括担保、合同、疏忽或严格的责任。
【储存和稳定性】
本产品无有效期。
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