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产品名称: | FRC Postec Plus 玻璃纤维复合材料根管桩介绍套装 | 商品编号: | 071-XWZ603543AN |
生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | YZB/LIE 5599-2013《玻璃纤维复合材料根管桩》 |
注册证有效期: | 2017.11.13 | 医械类别: | III |
包装方式: | 套 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 套 | 注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3634964号 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品用来支持核材料以恢复缺损牙体组织。 |
介绍套装
0号纤维桩 3个
1号纤维桩 5个
3号纤维桩 2个
0号钻头 1根
1号钻头 1根
3号钻头 1根
(一)、描述:
FRC Postec® Plus是一款不透射线的根管桩,由玻璃纤维加强的复合材料制成,锥度 5°18’。用于粘固的粘接技术可在FRC Postec Plus、核材料和牙齿之间形成粘接。
高半透明性使产品可用于制作不含金属的修复体。
扩孔钻
切割车针是治疗成功的重要因素。根管预备钻的尺寸和FRC Postec Plus 玻璃纤维桩的尺寸一致,因而可确保与根管的配合。为便于识别,车针使用了颜色编码。
蓝色à尺寸 0
白色à尺寸 1
红色à尺寸 3
(二)、成分:
FRC Postec Plus 是一款玻璃纤维材质的可导光、不透射的根管桩。该产品由玻璃纤维、芳香类和脂肪类二甲基丙烯酸及三氟化镱组成。
(三)、适应症:
该产品用来支持核材料以恢复缺损牙体组织。
前牙区
尺寸 0:牙齿#32-42
尺寸 1:牙齿#12、22、32-42
尺寸 3:牙齿#11、13、21、23、33、43
后牙区
视临床情况而定,尺寸 1 和尺寸 3 均可用于后牙区。
(四)、禁忌症:
1、磨牙症或疑似磨牙症患者
2、深覆咬合。
3、少于 2-3mm 龈上牙齿结构
4、牙龈环形损伤
5、若已知患者对产品的成分过敏,则不得使用 FRC Postec Plus。
(五)、临床使用说明:
请参见所述各产品的单独说明书,以获取更详细的信息。
一、牙齿预备
1、成功完成牙髓治疗。
2、选择与要修复的牙齿相匹配的 FRC Postec Plus。
3、预备冠状剩余牙齿结构,使其适应齿冠(最小牙本质壁厚度≥1.5mm),并依据剩余牙本质结构的情况确定重建方式(使用桩和桩核材料的直接或间接方式)。
4、确定所需的预备深度,并使用硅胶限位器在相应的设备上标记该距离。
①留存的根管填充物应使根尖长度不少于 4mm。
②根管里桩的长度必须至少与修复假体的冠部长度一致。
5、清除根管内的填充物(如 Gates-Glidden 或 Peeso 扩孔钻)。
6、1000-5000rpm(车针转速,慢速手机)。
7、如使用尺寸 0 的根管桩,则车针最大直径为 0.5mm。
8、如使用尺寸 1 的根管桩,则车针最大直径为 0.7mm。
9、如使用尺寸 3 的根管桩,则车针最大直径为 0.9mm。
10、使用扩孔钻向下预备根管到所需深度。
11、1000-5000rpm(车针转速,慢速手机)。
12、预备过程中冲洗和冷却根管预备钻。
13、进行牙齿的最终预备,使其与桩核有良好的配合。
14、冲洗根管(如 3%的H2O2)。
二、直接法的后续流程
1、 FRC Postec Plus 的试戴和处理
①检查根管桩是否适当配合。
②确定冠部长度,如有必要,可使用金刚砂车针磨短根管桩(口外进行)。切记不要使用剪刀或剪钳!
③试戴后,用磷酸酸蚀凝胶(如 Total Etch)清洁根管桩。让酸蚀凝胶在其上反应 60 秒,然后用水彻底冲洗并干燥。
④在玻璃纤维桩上涂抹硅烷处理液(如Monobond-S)。其反应时间为60秒,然后气枪小心干燥。之后,保证其不被污染。
2、使用双固化或自固化粘接剂进行粘固
①使用 Multilink N, MultiCore Flow 或 VariolinkN 等产品。
②请按照使用的粘接系统的相应说明书进行牙本质处理和根管桩粘接。(如使用双固化粘接复合材料,将固化灯靠近根管桩在咬咬合面进行至少 60 秒的光固化)。
重要:当粘接复合材料和粘接系统一起使用时,粘接复合材料不得涂在已涂有粘接剂的根管上。粘接复合材料和多余的粘接剂可能混合,导致过早固化。这样根管桩就不能完全就位。
3、核的制作
①使用填料含量高的复合材料直接制作核,如MultiCore Flow, MultiCore HB或Tetric Ceram。
②请参考相应复合材料的说明书处理牙本质和涂敷复合材料。
4、按照预备好的根管和纤维桩,在其上制作桩核
①检查核的环形外围。
②核预备边缘必须离自然牙体约 2-3mm 处。
三、制取印模和临时修复体
1、仅使用不含丁香酚的水门汀放置临时修复体,因丁香酚可能抑制粘接复合材料的固化。
2、如果使用树脂基的临时水门汀,使用凡士林隔离预备体,以防水门汀与复合桩核材料发生化学粘接。
3、在整个较长过程中,临时修复体需经数次重复粘固,确保每次都能有效地密封。
四、下次约诊
按照相应产品的说明书置入永久修复体(如IPS Empress System)。
五、根管桩的移除(需要修改时)
1、如需要去除 FRC Postec Plus 根管桩,同样可使用根管预备道的车针去磨除。
2、考虑到根管预备车针有切削的功能,应谨慎进行这一步骤,控制根管穿孔的风险。使用 X 光检查这个步骤。
3、工作步骤
①使用水平投照法获取 X 光片,以确定根管桩的长度和尺寸。
②清除玻璃纤维桩并确定根管桩的长度和位置。
③使用带有标记圈的直径为 0.6mm 的超长圆车针在根管桩的中心钻一个预备孔。
④然后使用 FRC Postec Plus 扩孔钻去除根管桩。
(六)、重要说明:
1、如不能遵守使用说明,则不可使用 FRC Postec Plus。规定说明外的任何使用均可能妨碍后续修复的成功。
2、不要打磨 FRC Postec Plus,不要使用机械固位力→预先确定强度极限。
3、必须依据粘固原则单独进行粘固。我们推荐义获伟瓦登特公司生产的 Multilink N,MultiCore Flow 或VariolinkN。
4、粘固要求保持粘接面的干燥。如有可能,应放置一个橡皮障。其他情况下都应提供相对的隔离(棉球、吸唾器)。
(七)、警告:
研磨 FRC Postec Plus 会产生玻璃纤维粉尘,可能导致皮肤发痒。因此,建议使用手套和防目镜。避免吸入研磨的粉尘。
(八)、物理性能:
挠曲强度 1050±50MPa
弹性模量 48±2Gpa
(九)、保养说明:
1、Reamer:产品为非无菌包装。每次使用前请消毒或灭菌器械。
2、FRC PostecPlus:根管桩可使用医用酒精消毒。
3、根管桩可在高压灭菌器中以 134°C/273.2°F、2.1bar的参数进行灭菌,时间 5 分钟。
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