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义获嘉伟瓦登特/IvoclarVivadent FRC Postec Plus 玻璃纤维复合材料根管桩补充套装
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国食药监械(进)字2013第3634964号
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产品名称: FRC Postec Plus 玻璃纤维复合材料根管桩介绍套装 商品编号: 071-XWZ603543AN
生产企业名称: Ivoclar Vivadent AG 产品标准: YZB/LIE 5599-2013《玻璃纤维复合材料根管桩》
注册证有效期: 2017.11.13 医械类别: III
包装方式: 医械类号: 6863
商品最小包装单位: 注册证号: 国食药监械(进)字2013第3634964号
是否需要医疗机构资质: 适用范围: 该产品用来支持核材料以恢复缺损牙体组织。

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介绍套装

0号纤维桩 3个

1号纤维桩 5个

3号纤维桩 2个

0号钻头 1根

1号钻头 1根

3号钻头 1根


(一)、描述:

FRC Postec® Plus是一款不透射线的根管桩,由玻璃纤维加强的复合材料制成,锥度 5°18’。用于粘固的粘接技术可在FRC Postec Plus、核材料和牙齿之间形成粘接。

高半透明性使产品可用于制作不含金属的修复体。

扩孔钻

切割车针是治疗成功的重要因素。根管预备钻的尺寸和FRC Postec Plus 玻璃纤维桩的尺寸一致,因而可确保与根管的配合。为便于识别,车针使用了颜色编码。

蓝色à尺寸 0

白色à尺寸 1

红色à尺寸 3

)、成分:

FRC Postec Plus 是一款玻璃纤维材质的可导光、不透射的根管桩。该产品由玻璃纤维、芳香类和脂肪类二甲基丙烯酸及三氟化镱组成。

)、适应症:

该产品用来支持核材料以恢复缺损牙体组织。

前牙区

尺寸 0:牙齿#32-42

尺寸 1:牙齿#12、22、32-42

尺寸 3:牙齿#11、13、21、23、33、43

后牙区

视临床情况而定,尺寸 1 和尺寸 3 均可用于后牙区。

)、禁忌症:

1、磨牙症或疑似磨牙症患者

2、深覆咬合。

3、少于 2-3mm 龈上牙齿结构

4、牙龈环形损伤

5、若已知患者对产品的成分过敏,则不得使用 FRC Postec Plus。

)、临床使用说明:

请参见所述各产品的单独说明书,以获取更详细的信息。

一、牙齿预备

1、成功完成牙髓治疗。

2、选择与要修复的牙齿相匹配的 FRC Postec Plus。

3、预备冠状剩余牙齿结构,使其适应齿冠(最小牙本质壁厚度≥1.5mm),并依据剩余牙本质结构的情况确定重建方式(使用桩和桩核材料的直接或间接方式)

4、确定所需的预备深度,并使用硅胶限位器在相应的设备上标记该距离。

留存的根管填充物应使根尖长度不少于 4mm。

根管里桩的长度必须至少与修复假体的冠部长度一致。

5、清除根管内的填充物(如 Gates-Glidden 或 Peeso 扩孔钻)

6、1000-5000rpm(车针转速,慢速手机)

7、如使用尺寸 0 的根管桩,则车针最大直径为 0.5mm。

8、如使用尺寸 1 的根管桩,则车针最大直径为 0.7mm。

9、如使用尺寸 3 的根管桩,则车针最大直径为 0.9mm。

10、使用扩孔钻向下预备根管到所需深度。

11、1000-5000rpm(车针转速,慢速手机)

12、预备过程中冲洗和冷却根管预备钻。

13、进行牙齿的最终预备,使其与桩核有良好的配合。

14、冲洗根管(如 3%的H2O2)。

二、直接法的后续流程

1、 FRC Postec Plus 的试戴和处理

 ①检查根管桩是否适当配合。

 ②确定冠部长度,如有必要,可使用金刚砂车针磨短根管桩(口外进行)。切记不要使用剪刀或剪钳!

 ③试戴后,用磷酸酸蚀凝胶(如 Total Etch)清洁根管桩。让酸蚀凝胶在其上反应 60 秒,然后用水彻底冲洗并干燥。

 ④在玻璃纤维桩上涂抹硅烷处理液(如Monobond-S)。其反应时间为60秒,然后气枪小心干燥。之后,保证其不被污染。

2、使用双固化或自固化粘接剂进行粘固

 ①使用 Multilink N, MultiCore Flow 或 VariolinkN 等产品。

 ②请按照使用的粘接系统的相应说明书进行牙本质处理和根管桩粘接。(如使用双固化粘接复合材料,将固化灯靠近根管桩在咬咬合面进行至少 60 秒的光固化)。

重要:当粘接复合材料和粘接系统一起使用时,粘接复合材料不得涂在已涂有粘接剂的根管上。粘接复合材料和多余的粘接剂可能混合,导致过早固化。这样根管桩就不能完全就位。

3、核的制作

 ①使用填料含量高的复合材料直接制作核,如MultiCore Flow, MultiCore HB或Tetric Ceram。

 ②请参考相应复合材料的说明书处理牙本质和涂敷复合材料。

4、按照预备好的根管和纤维桩,在其上制作桩核

 ①检查核的环形外围。

 ②核预备边缘必须离自然牙体约 2-3mm 处。

三、制取印模和临时修复体

1、仅使用不含丁香酚的水门汀放置临时修复体,因丁香酚可能抑制粘接复合材料的固化。

2、如果使用树脂基的临时水门汀,使用凡士林隔离预备体,以防水门汀与复合桩核材料发生化学粘接。

3、在整个较长过程中,临时修复体需经数次重复粘固,确保每次都能有效地密封。

四、下次约诊

按照相应产品的说明书置入永久修复体(如IPS Empress System)。

五、根管桩的移除(需要修改时)

1、如需要去除 FRC Postec Plus 根管桩,同样可使用根管预备道的车针去磨除。

2、考虑到根管预备车针有切削的功能,应谨慎进行这一步骤,控制根管穿孔的风险。使用 X 光检查这个步骤。

3、工作步骤

 ①使用水平投照法获取 X 光片,以确定根管桩的长度和尺寸。

 ②清除玻璃纤维桩并确定根管桩的长度和位置。

 ③使用带有标记圈的直径为 0.6mm 的超长圆车针在根管桩的中心钻一个预备孔。

 ④然后使用 FRC Postec Plus 扩孔钻去除根管桩。

)、重要说明:

1、如不能遵守使用说明,则不可使用 FRC Postec Plus。规定说明外的任何使用均可能妨碍后续修复的成功。

2、不要打磨 FRC Postec Plus,不要使用机械固位力→预先确定强度极限。

3、必须依据粘固原则单独进行粘固。我们推荐义获伟瓦登特公司生产的 Multilink N,MultiCore Flow 或VariolinkN。

4、粘固要求保持粘接面的干燥。如有可能,应放置一个橡皮障。其他情况下都应提供相对的隔离(棉球、吸唾器)。

)、警告:

研磨 FRC Postec Plus 会产生玻璃纤维粉尘,可能导致皮肤发痒。因此,建议使用手套和防目镜。避免吸入研磨的粉尘。

)、物理性能:

挠曲强度 1050±50MPa

弹性模量 48±2Gpa

)、保养说明:

1、Reamer:产品为非无菌包装。每次使用前请消毒或灭菌器械。

2、FRC PostecPlus:根管桩可使用医用酒精消毒。

3、根管桩可在高压灭菌器中以 134°C/273.2°F、2.1bar的参数进行灭菌,时间 5 分钟。


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