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| 产品名称: | Te-Econom Bond 全酸蚀树脂粘接剂 1×5g | 商品编号: | 071-NJJ611129AN |
| 生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | 国械注进20153170100 |
| 注册证有效期: | 2023.04.03 | 医械类别: | III |
| 包装方式: | 5g/瓶 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 瓶 | 注册证号: | 国械注进20153170100 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品配合Te-Econom、Te-Econom Bond 用于I类至V类窝洞修复及乳牙修复过程中的粘接。 |
1×5g
（一）、描述 ：
Te-Econom Bond 是一种单组分牙科粘结剂，结合全酸蚀技术可以用于牙釉质和牙本质粘结。需要使用波长为 400-500nm 蓝光进行固化。
（二）、组成 ：
Te-Econom Bond 含有 HEMA，双甲基丙烯酸酯和单甲基丙烯酸酯，无机填料，引发剂和稳定剂，以及乙醇。
（三）、适应症：
该产品配合 Te-Econom Flow、Te-Econom Bond 用于 I 类至V 类窝洞修复及乳牙修复过程中的粘接。
（四）、禁忌症 ：
1、适应症中未列出的用途。
2、已知患者对某一成分过敏。
3、不得与自固化复合材料结合使用。
4、不得直接接触牙髓。
（五）、副作用 ：
1、极少数患者会对Te-Econom Bond过敏，不得用于此类患者。
2、为避免可能造成的牙髓刺激，在靠近牙髓的区域应使用合适的牙髓 / 牙本质保护剂进行保护。
（六）、相互作用 ：
1、含丁香酚 / 丁香油的物质会抑制树脂基材料的聚合。
2、结合阳离子漱口液、菌斑显示剂和洗必泰使用，会出现褪色现象。
（七）、使用方法 ：
1、选择色调：为方便进入治疗区域，建议使用弹性良好的开口器OptraGate®。
2、充分隔离，通常使用橡皮障 ( 例如，可以使用符合解剖学结构的 OptraDam® Plus 以确保完全隔离 )。
3、根据粘接技术的要求准备窝洞。
4、用清水清洁窝洞。
5、用气体干燥窝洞。
6、若需要请使用牙髓保护剂 ( 氢氧化钙 )；必须覆盖牙髓附近区域后才能使用耐压水门汀 ( 例如：Vivaglass® Liner)。
7、若需要可以使用成型带和牙间楔。
8、先在牙釉质上涂抹 Eco-Etch，然后在牙本质上涂抹 EcoEtch，在牙釉质上保留30 秒，在牙本质上保留15秒
9、然后，用水雾彻底冲洗，并用无油压缩气体干燥牙齿表面。注意避免牙本质脱水。
10、用配套的毛刷在牙釉质和牙本质上涂抹大量的 Te-EconomBond。轻柔地将材料涂抹在牙本质上，保持 10 秒。然后用低气流使多余残留的溶剂挥发。
11、根据下列建议的固化时间将粘接剂进行固化。要确保完全覆盖预备表面。光强度 超高功率 高功率 软启动 低功率LEDition(600mW/cm2) -- 10 s -- --bluephase C8(800mW/cm2) -- -- -- 10 sbluephase(1,200mW/cm2) -- -- -- 10 sbluephase 20i(2,000mW/cm2) -- -- -- 10 s10。
12、使用 Te-Econom Flow 或 Te-Econom Plus( 详细使用方法请参考相关产品的使用说明书 )。
13. 用合适的抛光工具或精细金刚砂抛光修复体。然后检查咬合。用硅橡胶抛光系统 ( 例如新一代 OptraPol®)。
（八）、警告 :
1、未聚合的 Te-Econom Bond 不得接触皮肤 / 粘膜。未聚合产品可能有刺激性，其中的甲基丙烯酸酯会导致过敏反应。
2、Te-Econom Bond 接触眼睛后，应立即用大量清水冲洗至少15 分钟，并咨询临床医生 / 眼科医生。
3、Te-Econom Bond 接触皮肤后，应立即用肥皂水冲洗。接触感光材料 ( 表面，衣服 ) 后，应立即用大量清水冲洗。
4、普通医用手套不足以防止甲基丙烯酸酯的过敏反应。
（九）、储存和卫生： :
1、储存温度 2-28℃ (36-82 ℉ )。
2、使用后立即盖紧注射器和瓶子。暴露后可能导致提前固化。
3、不得使用过期产品。
4、不得使用氧化类消毒剂对注射器进行消毒。
5、远离儿童放置！
6、仅供牙科使用！
（十）、有效期：30 个月
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