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| 产品名称: | Virtual 高亲水型加聚硅橡胶印模材系统 补充装 油泥型正常固化型 2×300mL | 商品编号: | 071-GXJ562839AN |
| 生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | YZB/LIE 0729-2014《硅橡胶印模材料》 |
| 注册证有效期: | 2023.4.23 | 医械类别: | II |
| 包装方式: | 2个/盒 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20182631962 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品可用于口腔软/硬组织的精细印模;制取间接修复体(冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面)终印模;制取口腔种植印模; 根据“蜡 |
补充装 轻体普通固化型，2×50mL+混合头
补充装 重体快速凝固型 2×50mL+混合头
补充装 油泥型正常固化型 2×300mL
（一）、描述：
硅橡胶印模材料（商品名：Virtual）是加成反应后的硅橡胶(乙烯基聚氧硅烷)，用于可用于制取精细的牙齿印模。Virtual印模材料有多种粘稠度，医生可根据具体情况选择使用最适宜的印模材料和应用技术进行操作。
（二）、组成：
硅橡胶印模材料（商品名：Virtual）是经过加成反应的硅橡胶印模材，含乙烯基聚硅氧烷、甲基氢硅氧烷、有机铂复合物、硅石和食用染料（颜料红、颜料蓝和颜料黄）。
（三）、适应症：
Virtual 硅橡胶印模材料可用于口腔软/硬组织的精细印模。
1、制取间接修复体(冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面)终印模;
2、制取口腔种植印模;
3、根据“蜡型”翻制工作导板或制取诊断、研究模型;
4、制取无牙颌印模;
5、为临时修复体制取工作阴模。
每种稠度都能提供满足牙科专业人员的需要的特定性质。
（四）、禁忌症：
Virtual印模材料禁止用于已知对该产品中的某一成分过敏的患者。
（五）、相互作用：
使用乳胶手套可以阻止乙烯基聚氧硅烷的固化。
乳胶手套不要接触糊剂或排龈线。建议操作者彻底洗净双手或使用聚乙烯手套，以便消除所有杂质，尤其是用手混合油泥型印模材。其他材料可能干扰印模材料的成型，包括橡皮障、排龈线和排龈液。如果操作者怀疑糊剂已被污染，建议冲洗糊剂并干燥以消除所有杂质。
（六）、使用说明：
一、油泥 (常规和快速)
油泥型的乙烯基聚氧硅烷容易混合，并能提供足够的压力把材料冲到沟隙中，这样提取的印模边缘就会比较清晰。单独使用时油泥型时，其粘稠度可以保证提取的印模特别精确。推荐的印模技术包括一次印模技术和二次印模技术。
重要：使用油泥型印模材料、油泥型印模材料盒和剂量勺时不得戴乳胶手套(见相互作用)。
1. 分别用彩色勺量取等量的基础剂(蓝色)和催化剂(白色)。
2. 用手混合等量的Virtual 油泥型基础剂和催化剂直到混合剂颜色均匀(混合时间约30秒)。适当混合后应没有条纹。注意必须使用等量的基础剂和催化剂，以便获得合适的固化时间。使用过量催化剂并不会缩短凝固时间。
3. 在印模托盘中放置混合物。建议在此之前先把印模托盘表面涂一层irtual托盘粘结剂。
二、轻体、重体、单相
轻体(米黄色)：低粘度的亲水乙烯基聚氧硅烷，用于最终印模。该材料在双相印模技术（托盘印模材/精细印模材或胶泥印模材/精细印模材）中用作精细印模材料。
重体(蓝色)：高粘度的亲水乙烯基聚氧硅烷，用于最终印模。该材料在双相印模技术（托盘印模材/精细印模材）中用作托盘印膜材料。
单相蓝色)：中等粘度的亲水乙烯基聚氧硅烷，用于最终印模。该材料可用作双牙弓、一步法印模技术中的托盘材料和精细材料。
三、弹药筒装材料的使用说明
安装弹药筒配药器
(下列是使用Virtual手动配药器的说明。)
如果使用Virtual自动配药器，请参考单独的使用说明书。
1. 按下位于配药器背面活塞下的黑色释放杆，并把活塞尽可能地向远拉。
2. 升起弹药筒的锁卡，将其嵌入，将其底部的“V”形向下转动。将弹药筒的锁卡放下。
3. 一旦把弹药筒固定到配药器上，将弹药筒帽逆时针旋转1/4周取下并丢弃。
4. 使用混合尖前必须清洗并从弹药筒中挤出及少量材料，这是非常重要的。这将保证合适的混合时间和固化时间。轻轻按压配药器黑色释放杆直到两种组分(基础剂和催化剂)从弹药筒中等量流出到混合板上。
5. 选择合适的混合尖：
a. 大混合头(蓝色底部)建议用于重体型和单相型印模材料。
b. 小混合头(黄色底部)建议用于轻体型印模材料。
(混合尖基底的颜色和弹药筒帽的颜色是一致的)
插入混合头时应使其底座的“V”型凹槽和弹药筒外壳上的“V”型凹槽相对应。抓住底座，而不是混合头，把混合头顺时针旋转1/4周。
6. 若需要，在混合头上安装口内尖：
a. 大口内头(透明)与大混合头(蓝色底部)一起使用。
b. 小口内头(黄色)与小混合头(黄色底部)一起使用。
7. 轻轻按配药器的前柄随即开始混合。
取下弹药筒
1. 拉起释放杆以拉回活塞。升起弹药筒锁卡并取下弹药筒。
2. 留下弹药筒上的混合头。这些材料将在混合头内进行固化，成为天然的盖子。
四、印模托槽的预处理(托槽粘接剂)
强烈建议使用托盘粘结剂(如Virtual托盘粘结剂)，以防从口腔内取出印模时发生变形。
五、Virtual托盘粘结剂的使用方法：
1. 确定印模托盘的所有面应无油、清洁干燥。
2. 用配套的刷子在与印模材料接触的托盘(金属或塑料)表面涂沫一薄层Virtual托盘粘结剂。
3. 等待托盘粘结剂干燥(大约3分钟)。
4. 立即盖住瓶盖。
注意Virtual托盘粘结剂使用说明书中的警告！
六、印模的消毒
用Virtual印模材料制作的印模可以立即浸入消毒液中(戊二醛0.5%-苯扎氯铵0.5%)，持续10分钟不会发生变形。
七、灌注模型
消毒后可以立即灌注印模，也可以在两周内推迟灌注，但印模必须在室温下贮存。尺寸可以持续14天都保持稳定。Virtual印模材料与市场上所有通用的牙科石膏都可以兼容，如3型：Moldano®(HeraeusKulzer)、4型：Fujirock® (G.C.International)。
（七）、注意事项：
乙烯基聚氧硅烷是具有耐化学性。未聚合的材料可能导致衣服染色。使用时，材料的工作时间或其他性质可能受下列因素的明显影响;
a) 室温的变化；
b) 调和速度及比例的变化；
c) 手工搓捏调和油泥型材料时手及手指尖的温度；
d) 潮湿污染或相对湿度。
（八）、警告：
如果未固化的材料接触眼睛，请用大量清水冲洗。如果刺激持续存在，请寻求医疗救护。如果接触到皮肤，请用肥皂水冲洗沾染材料的部位。
（九）、贮存：
1、贮存温度：2～28℃/36～82℉
2、请远离热源放置
（十）、有效期：24 个月
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