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北京安泰/AT&M 银汞胶囊400mg
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国械注准20153630890/国械注准20153170890
品  牌:
北京安泰/AT&M
规  格:
400mg
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产品名称: 银汞胶囊-400mg 商品编号: 066-YGJN0.4GHC1
生产企业名称: 北京安泰生物医用材料有限公司 产品标准: 国械注准20153170890
注册证有效期: 2025.04.19 医械类别: III
包装方式: 50支/盒 医械类号: 6863
商品最小包装单位: 注册证号: 国械注准20153630890/国械注准20153170890
是否需要医疗机构资质: 适用范围: 用于齿科治疗龋齿时牙体窝洞的填充

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400mg 50支/盒

(一)、产品介绍:

本产品采用急冷制粉技术、密闭式胶囊结构,具有安全、方便等特点。充填体表面组织均匀、致密,与牙体洞壁的密合性良好,无松动、脱落、折断或硬物压痕;患者无不适及异昧感。

(二)、适用范围:

用于齿科治疗龋齿时牙体窝洞的填充.

(三)、产品性能:

本产品为一次性使用胶囊,预装符合IS0 24234:2003 (YY1026-2009)标准要求的牙科银合金粉和汞,无包装和胶囊污染。激活后的胶囊长度( 31±1)mm,最大外径(12.5±0.5) mmo汞齐化过程中质量损失不大于0.5mg,汞齐化后银合金粉和汞的残留量不大于汞齐化前胶囊中银合金粉和汞总

质量的10%。

本产品为一次性使用胶囊,HC1型银合金粉与汞按配比,分装于胶囊下层和上层形成胶囊制剂。HC1型银合金粉成分:43%Ag, 32%Sn, 25%Cu(质量百分含量)。

本品采用一次性使用胶囊包装不规则形状,胶囊上层装有金属汞'下层为银合金粉中间有一层塑料隔膜。银合金粉与汞的质量比为1:1~1:1.1。

对银汞合金类材料过敏者及其组成中的任意组分过敏者慎用。

1.根据需要选用适当规格的胶囊。

2. 小心的将顶头按入胶囊中直到顶头边缘和中腰相接触,以保证银合金粉汞充分混合。开始时会感到阻碍力,待顶头顶掉中间隔膜时,会立即感觉到力量减轻。然后将胶囊装在胶囊式银汞调合器的夹头上,要确保胶囊稳固的夹在夹头上。

3.选择适合的振动频率与调合时间,推荐时间,依据不同的调合器选用不同的时间。若选用ST系列胶囊式银汞调合器振动频率4300~4400次/min,调和时间为15s~20s。

4.振动结束后,将胶囊从调合器夹头上取下,推荐在平板桌子上,底朝下轻敲胶囊以确保调合好的合金位于胶囊壳底部。小心分开胶囊,倒出调合好的银汞合金即可使用。

1.对银汞合金材料过敏者及其组成中的任意组分有过敏史者慎用。

2.深龋治疗使用本产品时应有垫底护髓措施。

3.慎用于根尖倒充填。

4.由于不同型号银汞调合器的振动频率相差较大,故调合强度差别较大。因此需要根据具体条件来确定最佳调和时间。当调出的银汞合金偏干、固化时间偏短时,应适当缩短调合时间;反之,当调出银汞合金偏湿,则应适当加长调合时间,经几次试调后就能找出最佳调合时间。

5.推荐的固化时间为7~9分钟,银汞合金调合号后立即充填龋洞,推荐按照传统的银汞合金充填术进行充填。

6.充填完后即可进行雕形,清理边缘。可以在充填完24小时后进行抛光。

7.不要在调合前打开胶囊,不要打开顶塞,工作室应适当通风。

8.推荐接触本产品的牙医全程戴手套。

9.应适当处理用过的的胶囊壳及合金,最好设置单独的垃圾区,防止环境污染,遵守国家有关法律法。


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