产品名称: | 玻璃离子水门汀3套装(3对装)-套装内含:1#、2#、3#的粉液各1对 | 商品编号: | 053-SMT2U3 |
生产企业名称: | 上海荣祥齿科材料有限公司 | 产品标准: | 国械注准20163170677 |
注册证有效期: | 2026.01.28 | 医械类别: | III |
包装方式: | 3对/套 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 套 | 注册证号: | 国械注准20163170677 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 玻璃离子水门汀是供口腔科医师用于牙齿治疗时进行衬层和修复 |
套装内含:1#、2#、3#的粉液各1对
(一)、适用范围:
玻璃离子水门汀是供口腔科医师用于牙齿治疗时进行衬层和修复。
(二)、产品性能结构及组成:
该产品主要由粉剂和液剂组成:粉剂由氧化铝、磷酸铝、莹石粉、氟硅酸钠、石英砂经高温熔融烧结成铝硅酸盐玻璃经细化与色素混合而成;液剂由顺丁烯二酸、过硫酸铵、丙烯酸、去离子水、酒石酸、异丙醇聚合而得聚链烯酸水溶液;使用时根据用途选择相应的粉液比调和发生化学反应生成聚链烯酸盐玻璃离子体水门汀。
(三)、使用说明:
1.推荐的粉液比:在环境温度为23℃±2℃,相对湿度为45%—55%的环境中进行调拌。作衬层时,粉液(质量)比为2.3:1;作修复用时,粉和液(质量)比为2.7:1;
2.调拌时,将粉分成二等份,一半粉调入液剂中充分调和10秒,调入另一半粉,充分调和,总调和时间少于30秒;工作时间1分45秒;
3.净固化时间为1. 5~6分钟:
4.水门汀的抗压强度应≥lOOMpa;
5.水门汀的酸蚀应≤0. 17mm;
6.水门汀的酸溶液铅含量应≤lOOmg/kg;
7.可溶出氟:24h溶出量≤1.Omg/L;
8.残留在牙齿或金属表面的粘固粉液凝结物应及时用湿棉球擦去,否则不易去除;
9.调和器具:玻璃调板和不锈钢调刀,要求表.面光滑、平整。
(四)、注意事项:
1.粉液比例要适当,粉太少时会影响水门汀的性能.
2.当将要凝固时呈弹性状,不能进行修整及磨光,否则影响表面光洁度.24小时后可作磨光。
3.打磨方法:首先磨平不平整表面,然后进行磨光,磨光时,宜用轻的压力快的速度。
4.临床使用时,不适用于深龋垫底或盖髓。如窝洞过深、髓壁过薄或怀疑有穿髓等,先用氢氧化钙糊剂盖髓。
5.本产品不具有x线阻射性。
6.本产品不具有粘结性能,
(五)、贮存:
1.在室温条件下,材料有效期为2年。具体有效使用时间见外包装盒。
2.玻璃离子水门汀的粉剂以及液剂对高温比较敏感,必须置于阴凉干燥处,避光保存。
3.湿气对玻璃离子水门汀的性能有不良影响,每次用后请立即拧紧瓶盖。
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