产品名称: | Protemp™ II手调型临时冠桥树脂 A1色 2支装(内含:2支28g本剂,1支4.8g催化剂,1只注射器,1本调和垫) | 商品编号: | 011-SZ3ST46090 |
生产企业名称: | 3M ESPE Dental Products | 产品标准: | 国械注进20162634478国械注进20162174478 |
注册证有效期: | 2025.11.26 | 医械类别: | II |
包装方式: | 套 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 套 | 注册证号: | 国械注进20162634478国械注进20162174478 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 详情见使用说明 |
2支装A1色,2支28g本剂,1支4.8g催化剂,1只注射器,1本调和垫 |
(一)、产品描述:
由3M ESPE生产的Protemp™ II临时冠桥树脂材料-手混型是一种用于病人口腔内部进行临时修复体制作的材料,这三组份系统使用具有填充材料的甲基丙烯酸酯。可供使用的颜色有A1超亮,A3明亮和B3黄色。
(二)、适用范围:
用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复:临时牙冠,牙桥,嵌体/高嵌体的制造。
(三)、预防措施:
一、对于病人
1、本产品包含有的某些成分通过皮肤接触可能会导致一些人的过敏反应,避免对丙烯酸酯/氧化氢过敏的患者应用。
2、如果长期接触口腔软组织时,用大量清水冲洗。如果发生过敏反应,按需要寻求医生的帮助,如有必要移除本品,并停止使用。
二、对于牙科人员
1、本产品包含有的某些成分通过皮肤接触可能会导致一些人的过敏反应,为减少过敏反应的风险,尽量减少接触这些材料。特别是,避免接触未固化产品。如果接触皮肤时,用肥皂和水清洗。
2、建议使用防护手套和费接触式技术。丙烯酸脂可以穿透普通手套。如果产品与手套接触,摘掉并丢弃手套,并立即用肥皂和水清洗,然后重新更换手套。
3、如果发生过敏性反应,按需要寻求医生的帮助。
(四)、使用方法:
一、准备
1、取整个牙列的藻酸盐或橡胶印模。
2、为提高临时修复物的强度,去掉牙间隔。如果牙齿排列过紧,可通过切割扩大相对位置。
3、为了便于从口内取出,必要时需要填倒凹。
4、对在磨牙区缺牙或牙齿有缝隙的,在临时修复物上切一个凹槽用于放置一个稳定的条状连接物。
5、如有要求,在制备印模前可用现成的牙齿作为间隔物封闭前牙间的缝隙。用蜡连接多个牙齿。
一种实验室制造的深拉模板可作为替代印模,或者对单个牙冠来说,一个预成冠可以用来塑形临时修复体。
二、时间
室温(23℃/73°F),湿度50%,以推荐的混合比例,一个轴转动一次时所需要的操作时间详见说明书。
三、量取和混合
1、对临时冠或桥的制备,在调和纸上调配剂量注射器轴完全转动一次时的基质糊剂和催化剂。一次完整转动后的轴处于锁定位置时将产生清晰的”咔嗒“声。
2、为加快固定速度,催化剂的量可增加到2倍(最大量!)。增加催化剂的量,工作和从口取出的时间将缩短!超剂量或少剂量会改变材料的机械特性(和增加折裂的危险)。
3、请在使用后立即盖好注射器的盖子。
4、用调刀取催化剂糊,在混合板上与基质糊剂混合均匀。
(五)、应用:
1、将混合后的糊填充于专为3M ESPE制造的Protemp™注射器。从底部开始以一定的间隔加载于干燥的印模或深拉模板上。
2、将印模再次放入口腔中。
3、在推荐的剂量下(轴转动比例为1:1),材料在混合开始大约4分钟后变成一种坚韧和有弹性的均匀体。材料和印模或深拉模板必须在混合开始后大约6分钟内从口中取出。可参考口内溢出的糊剂固化程度来判断材料固化情况。
一、完成
在材料完全固化(从调拌开始7分钟)后使用酒精去除材料表面的阻聚层。需要时,可对临时修复体的塑性。注意别面吸入粉尘,可以戴面罩或护眼罩。
二、粘合
用商品化的临时冠桥树脂粘接剂,如3M ESPE制造的RelyX™ Temp E或者RelyX™ Temp NE,放入临时修复体。含丁香酚的粘合剂将对以后永久粘接剂产生阻聚作用。
三、粘结后
彻底地检查和探查龈沟和周围的牙列。去除临时材料上所有的残余物或口内的粘结剂。
四、修补
制好后刚断裂不久的修复物碎片可以用新混合的Protemp II重新粘接。
对刚断裂的还在原位的临时修复物,通过将断裂处及临近区域粗糙化,必要时做出倒凹进行机械固位的预备。光固化粘接材料能加强连结。用新混合的Protemp II或甲基丙烯酸酯或一种用于口内直接修复材料对临时冠桥进行修补。
五、清洁配套的器械
1、可用有机溶剂去除未固化的糊剂。
2、让残留在Protemp注射器中的材料完全固化,然后取下注射器的活塞,并去除已经固化完全的Protemp II材料,并使用酒精清洁。
(六)、储存和稳定性:
本品贮存温度不要超过15~25℃/59~77°F,有效期为27个月。
不要在失效后使用本品。
(七)、有效期:27个月
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