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杭州奥索/AOSU MIM整体铸造方丝弓托槽0.022" 带钩
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浙械注准20172630918
品  牌:
杭州奥索/AOSU
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0.022" 带钩
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产品名称: MIM整体铸造方丝弓托槽-0.022" 带钩 商品编号: 030-TCFMZ22D
生产企业名称: 杭州奥索医疗器械有限公司 产品标准: YZB/浙0245-2012《正畸托槽》
注册证有效期: 2022.08.17 医械类别:
包装方式: 1副 医械类号: 6863
商品最小包装单位: 注册证号: 浙械注准20172630918
是否需要医疗机构资质: 适用范围: 托槽供人体牙列正畸用


0.022" 

带钩

20粒/副


(一)、产品性能结构及组成:

产品由翼、底板和槽沟组成。底板采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作,托槽体采用1Cr18Ni9Ti或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制作。产品的两翼表面粗糙度最大值为0.8um;在规定条件下,不应出现变色和锈蚀现象。产品应无遗传毒性、细胞毒性毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

(二)、适用范围:

托槽供人体牙列正畸用。

(三)、储存条件:

本产品应储存于干燥、无腐蚀性气体和通风良好的储藏室内。

(四)、使用方法和注意事项

1.正畸托槽使用前应在消毒液中浸泡20-30分钟。

2.粘结托槽前,应清洁牙面和托槽网底(燕尾底)面,然后选择合格的釉质结合剂并按粘结剂使用说明上的要求进行粘接。

3.每套方丝弓托槽和直丝弓托槽需按包装盒上的牙位标示粘贴,其中直丝弓托槽粘接时应将托槽中心置于临床牙冠中心,其纵轴线应与临床冠轴一致,粘接后的托槽,其翼上点状标志应位于临床冠远中。

4.每粒正畸托槽都只能用于指定的牙位,否则将达不到预期的效果,甚至将导致咬合紊乱。

5.矫治过程中患者应尽量避免食用较硬的食物,以免造成托槽脱落。

6.托槽在治疗过程中发生脱落现象,粘接时应选用同一厂家且相同规格型号的产品。

7.正畸托槽系列产品为一次性矫正器材,严禁重复使用。


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4. 石膏类产品,一经售出,不予以退换货

5. 如果退货产品已开发票,需要将发票一同寄回,否则不予以退货

6. 提交退换货维修申请后,需在48小时内寄出,如有特殊情况,可联系客服协商

 

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