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产品名称: | 啄木鸟超声洁牙机-UDS-N3 LED,带光 | 商品编号: | 016-JYJUDS-N3L |
生产企业名称: | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 产品标准: | YZB/桂0056-2012 |
注册证有效期: | 2021.9.12 | 医械类别: | II |
包装方式: | 1个 | 医械类号: | 6823 |
商品最小包装单位: | 个 | 注册证号: | 桂械注准20162230091 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 适用于牙科清除结石,牙齿根管的清洁、荡洗。 |
UDS-N3 LED,带光 |
(一)、产品性能结构及组成:
由主机、手柄、工作尖、脚踏开关和电源适配器等组成。
(二)、产品适用范围:
UDS-N1、UDS-N2、 UDS-N2 LED、UDS-N4:适用于牙科清除结石;UDS-N3、 UDS-N3 LED:适用于牙科清除结石,牙齿根管的清洁、荡洗。
(三)、产品禁忌症:
1.血友病患者禁用。
2.带有心脏起搏器的患者禁用。
3.带有心脏起搏器的医生禁用。
4.心脏病患者、孕妇及幼儿慎用。
(四)、设备安全分类:
1.按运行模式分类:连续运行
2.按防电击类型分类:II类设备
3.按防电击程度分类:BF型应用部分
4.按对进液的防护程度分类:普通器材(IPXO)
5.在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度:不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。
(五)、主要技术参数:
1.电源输入:
a)带变压器:~220V 50Hz
b)无变压器:~24V 50Hz
2.输入功率:38VA
3.输出的尖端主振动偏移:1 u m~l00 u m
4.输出的尖端振动频率:28kHz±3kHz
5.输出的半偏移力:O.1N~2N
6.尖端输出功率:3W~20W
7.进水压力:0. OIMPa~0. 5MPa
8.主机重量:0. 2kg
9.主机保险:T1.6AL 250V
10.电源适配器重量:lkg(选购件)
(六)、使用环境:
1.环境温度:+5℃~+40℃
2.相对湿度:≤80%
3.大气压力:50kPa~106kPa
4.冷却水温度:+5℃~+25℃
(七)、清洗消毒:
接插式手柄消毒
1.消毒可选择高温/高压灭菌器的温度/压力
a) 121C/lbar (O.lMPa);
b) 1350C/2.2bar (0.22MPa).
2.每次使用完毕,拔出手柄并卸下工作尖或根管转接器。
3.用消毒巾或袋将手柄包裹好再消毒。
4.消毒后,需待手柄自然冷却后方能再次使用,以免烫伤手。
5.1.5注意事项
a)消毒前,请使用压缩空气吹净残留在手柄上的清洁液。
b)消毒时一定要将工作尖从手柄上取下,切忌将工作尖与其它器械混放在一起消毒。
c)在使用以及消毒过程中,请随时注意手柄有无外部损坏。严禁在手柄表面涂上任何保护油。
d)手柄后部有两个防水O型胶圈,由于需要消毒及反复插拔,为延长使用寿命,应经常用牙科润滑剂润滑,如有破损或过度磨损,应及时更换防水O型胶圈。
工作尖和根管转接器消毒
工作尖和根管转接器能用酒精或消毒巾消毒,也可以选择灭菌器高温高压消毒。
限力扳手和根管扳手消毒
限力扳手和根管扳手能用任何常用的不带腐蚀性的中性消毒液消毒,也可以选择灭菌器进行高温高压消毒。
工作尖、根管转接器、限力扳手和根管扳手的清洁
工作尖、根管板手、限力扳手和根管转接器可以用清水进行清洗,也可以放在超声清洁器中清洗。
严禁用以下的消毒方式对手柄和限力扳手消毒
1.放于溶液中蒸煮;
2.用碘酒、酒精和戊二醛等消毒液浸泡;
3.放于烤箱或者微波炉内高温烘烤。
注:如手柄或限力扳手使用以上三项中的任一项进行消毒造成 的直接或间接损坏,本公司对此不予保修。
LED灯、导光柱的消毒和清洗
每次操作完成之后,须用纯净水对LED灯和导光柱进行清洗,完成之后,将其放入135℃高温、0.22 Mpa高压的环境中进行消毒。
(八)、贮存、保养、运输:
1.贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。
2.本设备应小心轻放,远离震源,并应安装或保存在室内阴凉干燥通风处。
3.机器应贮存于相对湿度不超过80%,大气压力为 50kPa~106kPa,温度为-10℃~+50℃的环境下。
4.本设备不使用时,应关闭电源:长期不使用时,应每月 通电通水一次,每次五分钟。
5.运输过程中应防止过度的冲击和震动,应小心轻放。
6.运输时不应与危险品混装。
7.运输时应避免日晒或雨、雪浸淋。
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