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产品名称: | Spectrum® TPH®3第三代TPH复合树脂-A2,3.5g/支 | 商品编号: | 005-SZ1T606.05.432 |
生产企业名称: | DENTSPLY DeTrey GmbH | 产品标准: | YY1042-2003 |
注册证有效期: | 2021.05.03 | 医械类别: | III |
包装方式: | 3.5g/支/盒 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20163631695 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 用于前牙和后牙窝洞的充填。 |
A2,3.5g |
(一)、产品性能结构及组成:
本产品组成成分:双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯BIS-GMA加合物(加合物为2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基] 丙烷和六亚甲基二异氰酸酯),二EMA(2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基]丙烷),双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯TEGDMA(3,6-二氧杂辛二硫醇-二甲基丙烯酸),光引发剂,稳定剂,铝硼硅酸钡,铝硼硅酸氟钡,高分散二氧化硅。
(二)、注意事项:
1.警告:
Spectrum® TPH®3含有甲基丙烯酸酯(待聚合的单体),会刺激皮肤和眼睛,应避免接触到口腔组织、眼睛和皮肤。一旦发生接触,应用大量的水冲洗。若接触到眼睛,则立即用大量的水冲洗,并采取相应医疗措施。若接触到皮肤,则立即用大量的肥皂水冲洗。
Spectrum® TPH®3接触到过敏体质患者的皮肤后,可能会引起过敏症状。若出现过敏症状,应停止使用该树脂。
2.预防措施:不适用
与其他材料之间的相互作用:
不要将树脂与含有丁香酚成分的材料同时使用,它会影响树脂的固化,并导致树脂当中聚合成分的软化。
3.不良反应:
有过敏体质的患者可能会出现接触性皮炎和其他过敏症状。
4.比色:
应在修复治疗开始前、牙齿为湿润状态下进行比色。先用抛光膏清除牙面上的菌斑和色素沉着。使用Spectrum® TPH®3比色板上面的树脂牙进行比色。比色板上的颜色标示和注射管上的颜色标示相匹配。
此外,也可以使用Vita Lumin ® Vacuum 比色板。Spectrum® TPH®3的颜色与Vita ®比色板上每一只牙齿的中心部位的颜色相匹配。
5.制备窝洞:
修复前牙。按照酸蚀技术(釉质边缘的斜面)的要求制备III类,IV类和V类洞型。
修复后牙。洞型的设计要遵循传统的牙体预备要求,洞缘处需备出斜面以增强酸蚀和粘接的效果,同时要将洞内所有的银汞或其他陈旧垫底材料的残余物去净,否则可能影响光线的进入和充填材料的光固化。
6.温度控制:
牙面的清洁程序对粘接效果而言是至关重要的。建议使用橡皮障或棉卷对窝洞进行隔湿,避免唾液、龈沟液、血液的污染。
7.牙髓保护:
对于较深的窝洞需要用化学固化型的氢氧化钙在窝洞底部、靠近髓腔的位置上进行护髓(此窝洞底部的牙本质层厚度应会少于1毫米),而窝洞的其他部位则要避免小卡护髓材料,以便保证下一步Prime&Bond NT粘接效果。如果需要的话,也可使得玻璃离子或者其他不含丁香酚的材料进行垫底。
8.放置成型片:
可使用透明的成型片和适当型号的楔子来恢复邻面接触。建议在洞型预备之前先放置楔子或使用BiTine ®成型片的固位环(即成型片夹)对患牙和邻牙进行分离,可在两牙间分出暂时性的间隙,以保证在充填后能达到最紧密的邻接关系。
9.牙釉质和牙本质的预备:
建议在使用Spectrum® TPH®3时,配合酸蚀粘接技术,和釉牙本质通用的Prime&Bond NT粘接剂。具体信息,请参考Prime&Bond NT粘接剂使用说明。
10.Spectrum® TPH®3的使用:
为减少树脂聚合收缩,建议在充填后牙较深窝洞时,分层充填(每次充填的厚度小于或等于3毫米),并分层光固化。
重要提示:要确保整个修复体都能获得足够时间的光固化。
11.光固化:
用光固化灯对修复体所有部位的表面进行光照固化,至少20秒。应适当增加舌侧和颊侧方向树脂的光照时间。在内带桩核修复的情况下,应围绕每一根桩从各个方向对树脂进行光固化(因为桩本身的透光率不足或根本不透光)。
不同的树脂颜色,具有不同的光照时间和深度,具体见下表:
光固化厚度:使用登士柏公司的光固化灯,光照20秒
颜色 | 光固化厚度 |
A1 A2 A3 A3.5 B1 切牙-B1 B2 C2 C3 D3 | 3毫米 |
不透明-A2 不透明A3.5 A4 B3 C4 | 2毫米 |
打磨和抛光
在最后一层的树脂完成光固化之后,立即对其进行打磨。使用裂钻打磨车针或金刚砂车针对牙体外形进行修整。可使用登士柏公司的Enhance ™打磨轮和抛光轮,对树脂修复体做进一歩打磨和抛光。
12.贮存:
请将树脂贮存于24℃以下的环境中。避免曝光直射。在每次取出所需的树脂量后,应立即为树脂管盖上盖帽,以防外界光线对管内树脂的影响。
(三)、适用范围:
用于前牙和后牙窝洞的充填。
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